CMDE征求意见稿历史补录
指导原则库
CMDE 与 FDA 医疗器械及 CDRH 相关指导文件的历史目录。保留原始标题、发布日期和版本状态,点击官方原文或附件阅读全文。历史收录不计入当日新增;正式文件标签表示发布时的状态,现行版本以官方原文为准。
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关于征求《体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则(征求意见稿)》意见的函
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关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知
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关于开展体外循环管道类产品再评价工作的通知
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关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知
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