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注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。

1570 条产品记录

NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用体外循环管路

注册证号
国械注准20263102176
产品名称
一次性使用体外循环管路
公司名称(申请人 / 注册人)
威海威高人工肝有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

距下关节稳定器

注册证号
国械注准20263132170
产品名称
距下关节稳定器
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

微导管

注册证号
国械注准20263032167
产品名称
微导管
公司名称(申请人 / 注册人)
广东捷心医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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静脉曲张闭合胶

注册证号
国械注准20263132165
产品名称
静脉曲张闭合胶
公司名称(申请人 / 注册人)
上海栗亮医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

金属带锁髓内钉

注册证号
国械注准20263132173
产品名称
金属带锁髓内钉
公司名称(申请人 / 注册人)
厦门金鼎时代医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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可吸收性外科缝线

注册证号
国械注准20263022184
产品名称
可吸收性外科缝线
公司名称(申请人 / 注册人)
南通华利康医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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一次性使用透析用套管针

注册证号
国械注准20263102175
产品名称
一次性使用透析用套管针
公司名称(申请人 / 注册人)
威海洁瑞医用制品有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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外周血管血栓抽吸导管

注册证号
国械注准20263032192
产品名称
外周血管血栓抽吸导管
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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腰椎穿刺针

注册证号
国械注准20263142183
产品名称
腰椎穿刺针
公司名称(申请人 / 注册人)
扬州市江洲医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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远端通路导管

注册证号
国械注准20263032168
产品名称
远端通路导管
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏常美医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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一次性使用血浆分离器

注册证号
国械注准20263102191
产品名称
一次性使用血浆分离器
公司名称(申请人 / 注册人)
广州康盛生物科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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一次性使用乳房旋切穿刺针

注册证号
国械注准20263012185
产品名称
一次性使用乳房旋切穿刺针
公司名称(申请人 / 注册人)
德普(常州 )医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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抗栓塞保护伞

注册证号
国械注准20263032195
产品名称
抗栓塞保护伞
公司名称(申请人 / 注册人)
深圳市英耐特医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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硬性接触镜冲洗液

注册证号
国械注准20263162177
产品名称
硬性接触镜冲洗液
公司名称(申请人 / 注册人)
贵州贝斯生物科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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牙胶尖

注册证号
国械注准20263172188
产品名称
牙胶尖
公司名称(申请人 / 注册人)
宁波汉科医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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膝关节假体

注册证号
国械注准20263132189
产品名称
膝关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州爱杰硕医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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软性亲水接触镜

注册证号
国械注准20263162163
产品名称
软性亲水接触镜
公司名称(申请人 / 注册人)
爱博诺德(苏州)医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

可降解鼻腔止血绵

注册证号
国械注准20263142181
产品名称
可降解鼻腔止血绵
公司名称(申请人 / 注册人)
江西博恩锐尔生物科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

透析液过滤器

注册证号
国械注准20263102178
产品名称
透析液过滤器
公司名称(申请人 / 注册人)
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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生物型髋臼杯

注册证号
国械注准20263132171
产品名称
生物型髋臼杯
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州爱杰硕医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

软性亲水接触镜

注册证号
国械注准20263162164
产品名称
软性亲水接触镜
公司名称(申请人 / 注册人)
福建爱博维康光学有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

光固化树脂水门汀

注册证号
国械注准20263172182
产品名称
光固化树脂水门汀
公司名称(申请人 / 注册人)
常州登达适医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用无针输液接头

注册证号
国械注准20263142187
产品名称
一次性使用无针输液接头
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州林华医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

巩膜接触镜

注册证号
国械注准20263162197
产品名称
巩膜接触镜
公司名称(申请人 / 注册人)
珠海海珀医疗科技有限责任公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

玻璃化冷冻液套装

注册证号
国械注准20263182196
产品名称
玻璃化冷冻液套装
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州孚甲医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

精子冻存液

注册证号
国械注准20263182166
产品名称
精子冻存液
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州迈得诺锐医疗技术有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

冠状动脉约束型球囊扩张导管

注册证号
国械注准20263032198
产品名称
冠状动脉约束型球囊扩张导管
公司名称(申请人 / 注册人)
巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用输液延长管

注册证号
国械注准20263142186
产品名称
一次性使用输液延长管
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江乐信医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

膝关节假体

注册证号
国械注准20263132172
产品名称
膝关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用连发施夹钳和结扎夹

注册证号
国械注准20263022180
产品名称
一次性使用连发施夹钳和结扎夹
公司名称(申请人 / 注册人)
河南省驼人医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

肺动脉球囊扩张导管

注册证号
国械注准20263032200
产品名称
肺动脉球囊扩张导管
公司名称(申请人 / 注册人)
心凯诺医疗科技(上海)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

体外膜氧合循环套包

注册证号
国械注准20263102199
产品名称
体外膜氧合循环套包
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

双氧水护理液

注册证号
国械注准20263162179
产品名称
双氧水护理液
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏乐润隐形眼镜有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

硬性接触镜润滑液

注册证号
国械注准20263162193
产品名称
硬性接触镜润滑液
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏乐润隐形眼镜有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达医美相关历史补采

聚左旋乳酸面部填充剂

注册证号
国械注准20263132194
产品名称
聚左旋乳酸面部填充剂
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江微度医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用塑料血袋

注册证号
国械注准20263102190
产品名称
一次性使用塑料血袋
公司名称(申请人 / 注册人)
北京博德桑特输采血器材有限责任公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

正畸支抗钉

注册证号
国械注准20263172169
产品名称
正畸支抗钉
公司名称(申请人 / 注册人)
成都天齐增材智造有限责任公司
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

口腔用骨填充材料

注册证号
国械注进20263170378
产品名称
口腔用骨填充材料
公司名称(申请人 / 注册人)
Surgident Co., Ltd.
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

牙胶尖

注册证号
国械注进20263170379
产品名称
牙胶尖
公司名称(申请人 / 注册人)
GAPADENT VIET NAM CO.,LTD
获批日期(本次批准)
2026-10-21
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
21 篇公告的产品明细待补充

尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。