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Biological Indicator (BI) Premarket Notification [510(k)] Submissions : Guidance for Industry and FDA Staff
Biological Indicator (BI) Premarket Notification [510(k)] Submissions : Guidance for Industry and FDA Staff
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FDA 官方历史目录记录；Final guidance；发布日期：2007-10-04。官方主题：Premarket, 510(k)。请通过官方原文与附件查阅文件。
来源：FDA Guidance Documents · fda.gov