FDA Guidance Documents·· 原文未提供具体时分
Quality System Information for Certain Premarket Application Reviews : Guidance for Industry and FDA Staff
Quality System Information for Certain Premarket Application Reviews : Guidance for Industry and FDA Staff
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FDA 官方历史目录记录；Final guidance；发布日期：2003-02-03。官方主题：Premarket, Premarket Approval (PMA)。请通过官方原文与附件查阅文件。
来源：FDA Guidance Documents · fda.gov