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Steris召回VERIFY生物/积分器挑战包LCB006
VERIFY Biological/Integrator Challenge Pack Model/Catalog Number: LCB006
AI 导读
FDA公布Steris Corporation对VERIFY Biological/Integrator Challenge Pack(型号LCB006)的二级器械召回,企业于2026年8月31日启动,原因是受影响的嗜热脂肪地芽孢杆菌孢子数量可能低于最低货架期规格,用于监测蒸汽灭菌周期时可能出现未生长假阴性。
推荐理由
FDA对Steris生物指示剂挑战包启动二级召回,涉及灭菌监测失效风险,医疗机构与灭菌质量负责人需核对在库批次。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov