FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分60
迈瑞 BeneVision 遥测监护仪操作手册在 FDA 启动 Class 3 召回
BeneVision Series Telemetry Monitor. Operator's Manuals: TM70/TM80
AI 导读
迈瑞 DS USA 就 BeneVision 系列遥测监护仪操作手册（TM70/TM80 等）在 FDA 启动 Class 3 召回，召回号 Z-0111-2027，510(k) K242728。
推荐理由
迈瑞 BeneVision 遥测监护仪因操作手册报警功能说明不足在 FDA 启动 Class 3 召回，涉及 29,737 台，仅更新 IFU 无需退回设备，对使用方和注册质量负责人有直接影响。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov