FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分70
美敦力召回NDI被动球导航配件
Medtronic NDI Passive Spheres REF: 8801074, Sterile EO, 4/Tray 12 Pk., Rxonly
AI 导读
FDA公布美敦力导航公司对Medtronic NDI Passive Spheres（REF: 8801074）的二级召回，原因是反射材料差异可能影响导航系统对球体的探测与追踪。召回涉及83,594个单位，覆盖美国多州及中国、香港、台湾等市场，企业要求立即隔离并退回未使用产品。该器械为神经外科立体定向器械（510(k)号K033621），召回状态为开放中，企业于8月31日启动召回。
推荐理由
涉及神经外科导航定位器械的二级召回，相关机构需核对库存批次并按通知隔离退回。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov