FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分70
FDA 对 Draeger 新生儿呼吸回路启动 I 级召回
VentStar Resus Neo. Neonatal. 25 Units per Box. Part Number: MP00310 Disposable breathing circuit...
AI 导读
FDA 公布 Draeger, Inc. 对 VentStar Resus Neo 新生儿一次性呼吸回路（部件号 MP00310，510(k) K092029）的 I 级召回，企业于 2026 年 9 月 3 日发起，原因是软管可能出现裂纹，导致泄漏或脱落。
推荐理由
涉及新生儿呼吸回路软管开裂风险的 I 级召回，流通量逾 106 万件并含中国，医疗机构需按通知检查处置。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov