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Medline召回13个心脏导管套件SKU
1) Product Name AUD OPEN HEART PACK, Medline Kit Number/SKU DYNJ22052I; 2) Product Name AV SHUNT P...
AI 导读
Medline Industries对13个心脏导管套件SKU启动Class 2召回（召回号Z-0169-2027），原因是套件中插管组件不符合ISO 80369-7尺寸要求，使用中可能泄漏或断裂。企业于2026年9月2日通过USPS邮件和电子邮件通知收货方，要求隔离受影响产品、提交响应表，并将在使用前移除并丢弃受影响组件；该产品在美国全国范围分销，共1834套，召回状态为开放。
推荐理由
涉及13个心脏导管套件SKU、1834套在美国全国范围流通，使用单位需按通知隔离受影响批次并移除不合规组件。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov