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FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分63

Medline召回CABG辅助包等手术便利套件

Medline surgical convenience kits labeled as: CABG AUXILIARY PACK, Medline Product Number/SKU DYNJ4...

AI 导读

FDA发布Medline手术便利套件二级召回,涉及CABG AUXILIARY PACK(产品号DYNJ44925D)等血管造影/血管成形套件(产品代码OEQ),企业于2026年9月2日发起,2026年10月15日公布。

推荐理由

涉及ISO 80369-7尺寸不合规的套管组件可能导致泄漏或断裂,美国境内3125套在流通,召回状态为进行中,使用相关血管造影/血管成形套件(OEQ)的医疗机构需核查批次。

来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov