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FDA 通报 Medline 手术便利套件 Class 2 召回
Medline surgical convenience kits labeled as: 1) MAIN/LAPAROSCOPY TRANSPLA PACK, Medline product ...
AI 导读
FDA 公布 Medline Industries, LP 对多款手术便利套件发起 Class 2 召回，企业于 2026年9月2日 启动，FDA 于 2026年10月15日 发布。
推荐理由
涉及腹腔镜套件中不符合 ISO 80369-7 尺寸要求的套管针组件，相关批次产品存在使用泄漏或断裂风险，美国市场流通量为472套，需按召回通知核对库存。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov