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FDA 二级召回 Medline 静脉采集包套件
Medline surgical convenience kits labeled as: VEIN HARVESTING PACK, Medline product number/SKU DYNJ...
AI 导读
FDA 公布 Medline Industries 对 surgical convenience kits（标签为 VEIN HARVESTING PACK，产品号 DYNJ51845D）的二级器械召回，原因是套件中 cannula 组件不符合 ISO 80369-7 尺寸要求，使用中可能出现泄漏或断裂。
推荐理由
FDA 将 Medline 静脉采集包套件列为二级召回，涉及不合规鲁尔接头组件的泄漏或断裂风险，相关库存核查与处置要求可供受影响医疗机构参考。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov