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FDA通报AVID Medical血管介入套件二级召回
ENDOVASCULAR PACK; Model/Item Number (Kit): VAPX014-04;
AI 导读
FDA通报AVID Medical, Inc.对ENDOVASCULAR PACK（型号VAPX014-04）启动二级召回，原因是产品可能受生产过程润滑剂污染，FDA认定原因为工艺变更控制问题。召回涉及特定UDI-DI及批次，企业于2026年8月10日向客户发出紧急召回函，要求识别、隔离并加贴召回标签。该产品在美国多个州分销，数量为33件，目前召回状态为开放。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov