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FDA二级召回JenaValve Trilogy输送导管
JenaValve Trilogy Delivery Catheter, Size 27MM REF: TRILOGY-DC-L
AI 导读
FDA公布JenaValve Trilogy输送导管(27MM,REF: TRILOGY-DC-L)二级召回,召回号Z-0136-2027,企业于2026年7月31日启动。
推荐理由
FDA对JenaValve Trilogy输送系统启动二级召回,涉及PMA P250024,经导管主动脉瓣器械注册与质量负责人需核对受影响批次。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov