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FDA一级召回Ventec多型号呼吸机：合并12条型号记录
VOCSN+Pro, Model Number:PRT-00490-001, Package PN:PRT-00853-000. used for ventilatory support.
AI 导读
FDA将Ventec Life Systems旗下呼吸机的12条型号及地区记录列为一级召回（召回事件编号99835）。内部流量传感器线缆连接器可能与内部电路板脱开，导致系统重启和通气中断。各型号、独立召回编号及官方原文在下方逐项列出。
同一召回 · 12 条型号记录
FDA召回事件编号：99835
| 产品 / 型号 | 召回编号 | 官方原文 |
|---|---|---|
| VOCSN+Pro, Model Number:PRT-00490-001, Package PN:PRT-00853-000. used for ventilatory support. | Z-0122-2027 | 查看原文 |
| VOCSN+Pro (Japan), Model Number: PRT-00490-100, Package PN:PRT-00853-100. used for ventilatory support. | Z-0123-2027 | 查看原文 |
| VC+Pro Model Number: PRT-00900-001, Package PN:PRT-00973-000. used for ventilatory support. | Z-0124-2027 | 查看原文 |
| VC+Pro (Japan) Model Number: PRT-00900-100, Package PN:PRT-00973-100. used for ventilatory support. | Z-0125-2027 | 查看原文 |
| VOCSN Model Number: PRT-01100-000, Package PN:PRT-01126-000. used for ventilatory support. | Z-0126-2027 | 查看原文 |
| VOCSN (Japan) Model Number: PRT-01100-100, Package PN:PRT-01126-100. used for ventilatory support. | Z-0127-2027 | 查看原文 |
| VCSN+Pro Model Number: PRT-01184-000, Package PN:PRT-01172-000. used for ventilatory support. | Z-0128-2027 | 查看原文 |
| V+Pro Model Number: PRT-01185-000, Package PN:PRT-01198-000; Model Number: PRT-01185-001, Package PN: N/A; Model Number: PRT-01185-002, Package PN:N/A. used for ventilatory support. | Z-0129-2027 | 查看原文 |
| VC Model Number: PRT-01098-000, Package PN:PRT-01125-000. used for ventilatory support. | Z-0130-2027 | 查看原文 |
| VC(Japan) Model Number: PRT-01098-100, Package PN:PRT-01125-100. used for ventilatory support. | Z-0131-2027 | 查看原文 |
| V+ Pro Emergency, Model Number: PRT-01201-000, Package PN:PRT-01173-000,PRT-01222-000. used for ventilatory support. | Z-0132-2027 | 查看原文 |
| V*Home, Model Number: PRT-01444-000, Package PN:PRT-01445-000. used for ventilatory support. | Z-0133-2027 | 查看原文 |
推荐理由
FDA 一级召回记录，涉及呼吸机治疗中断风险，注册、质量与产品负责人需核对受影响序列号及在库数量。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov