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国家药监局核查中心就人工智能医疗器械检查要点公开征求意见
关于公开征求《人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)》意见的通知 2026-10-08
AI 导读
国家药监局核查中心组织起草《人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)》,公开征求意见,意见反馈截止日为2026年10月28日,需填写意见反馈表并发送至指定邮箱。该要点用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。
推荐理由
面向 AI 医疗器械注册与质量体系负责人,提供检查要点征求意见窗口与反馈渠道,便于提前准备合规应对。
来源:CFDI 审核查验中心 JC · cfdi.org.cn