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FDA召回迈瑞T1监护仪说明书
T1 Patient Monitor. Operator's Manual: T1 Patient Monitor
AI 导读
FDA对迈瑞T1患者监护仪操作手册发起3级召回，原因是手册中部分生理报警功能描述不足或需澄清，不涉及设备本体返修或更换。受影响手册为修订版14.0及之前的T1操作手册（部件号046-006734-00），涉及在流通数量4946台，分销范围包括美国全国及加拿大。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov