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注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。

1458 条产品记录

NMPA批准文件送达历史补采

全缝线锚钉

注册证号
国械注准20263131778
产品名称
全缝线锚钉
公司名称(申请人 / 注册人)
尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用有创压力传感器

注册证号
国械注准20173073316
产品名称
一次性使用有创压力传感器
公司名称(申请人 / 注册人)
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

金属带锁髓内钉系统

注册证号
国械注准20233130641
产品名称
金属带锁髓内钉系统
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春丽正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

肘关节假体

注册证号
国械注准20163132536
产品名称
肘关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

超声诊断设备

注册证号
国械注准20253062596
产品名称
超声诊断设备
公司名称(申请人 / 注册人)
西安华峰医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

半月板缝合系统

注册证号
国械注准20243130425
产品名称
半月板缝合系统
公司名称(申请人 / 注册人)
上海方润医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

桡骨小头关节头

注册证号
国械注准20233132046
产品名称
桡骨小头关节头
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

高电位治疗仪

注册证号
国械注准20153090573
产品名称
高电位治疗仪
公司名称(申请人 / 注册人)
滁州国康医疗仪器有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

牙科粘接剂

注册证号
国械注准20243172428
产品名称
牙科粘接剂
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

X 射线计算机体层摄影设备

注册证号
国械注准20243061424
产品名称
X 射线计算机体层摄影设备
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

粘接型玻璃离子水门汀

注册证号
国械注准20243171175
产品名称
粘接型玻璃离子水门汀
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
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一次性使用环柄注射器

注册证号
国械注准20223030414
产品名称
一次性使用环柄注射器
公司名称(申请人 / 注册人)
湖南博润医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
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全自动微流控核酸分析仪

注册证号
国械注准20233221472
产品名称
全自动微流控核酸分析仪
公司名称(申请人 / 注册人)
厦门优迈科医学仪器有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
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一次性使用三通旋塞

注册证号
国械注准20263141928
产品名称
一次性使用三通旋塞
公司名称(申请人 / 注册人)
上海健加医用器材有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

微导管

注册证号
国械注准20253030739
产品名称
微导管
公司名称(申请人 / 注册人)
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

抗生素骨水泥

注册证号
国械注准20253130281
产品名称
抗生素骨水泥
公司名称(申请人 / 注册人)
上海朗迈医疗器械科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用亲水涂层导丝

注册证号
国械注准20173033094
产品名称
一次性使用亲水涂层导丝
公司名称(申请人 / 注册人)
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

肩关节假体

注册证号
国械注准20173130778
产品名称
肩关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

牙种植体基台系统

注册证号
国械注准20243172260
产品名称
牙种植体基台系统
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

聚醚醚酮带鞘界面螺钉

注册证号
国械注准20243131167
产品名称
聚醚醚酮带鞘界面螺钉
公司名称(申请人 / 注册人)
上海方润医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

金属直型接骨板

注册证号
国械注准20173130230
产品名称
金属直型接骨板
公司名称(申请人 / 注册人)
上海三友医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

冠状动脉高压球囊扩张导管

注册证号
国械注准20263030185
产品名称
冠状动脉高压球囊扩张导管
公司名称(申请人 / 注册人)
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用热活检钳

注册证号
国械注准20233010679
产品名称
一次性使用热活检钳
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江首鼎医学科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

血栓抽吸导管及附件

注册证号
国械注准20263030014
产品名称
血栓抽吸导管及附件
公司名称(申请人 / 注册人)
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

弹性髓内针

注册证号
国械注准20253130628
产品名称
弹性髓内针
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

硬导丝

注册证号
国械注准20223030741
产品名称
硬导丝
公司名称(申请人 / 注册人)
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用射频套管针

注册证号
国械注准20263142000
产品名称
一次性使用射频套管针
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州市立普医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用清创水动力刀头

注册证号
国械注准20243011273
产品名称
一次性使用清创水动力刀头
公司名称(申请人 / 注册人)
杭州归领医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

导引导丝

注册证号
国械注准20233031216
产品名称
导引导丝
公司名称(申请人 / 注册人)
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

亲水涂层血管造影导管

注册证号
国械注准20233030849
产品名称
亲水涂层血管造影导管
公司名称(申请人 / 注册人)
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用高频切开刀

注册证号
国械注准20233011271
产品名称
一次性使用高频切开刀
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江首鼎医学科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

牙种植体

注册证号
国械注准20243170941
产品名称
牙种植体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

指引延长导管

注册证号
国械注准20233030388
产品名称
指引延长导管
公司名称(申请人 / 注册人)
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

牙齿漂白剂

注册证号
国械注准20243171036
产品名称
牙齿漂白剂
公司名称(申请人 / 注册人)
上海朗迈医疗器械科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

金属髓内针

注册证号
国械注准20173130717
产品名称
金属髓内针
公司名称(申请人 / 注册人)
上海三友医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

磁共振成像系统

注册证号
国械注准20253060648
产品名称
磁共振成像系统
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

介入手术器械

注册证号
国械注准20193031843
产品名称
介入手术器械
公司名称(申请人 / 注册人)
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

磁共振成像系统

注册证号
国械注准20183060561
产品名称
磁共振成像系统
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-29
公告日期 2026-10-09查看官方记录 ↗
21 篇公告的产品明细待补充

尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。