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注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。

1458 条产品记录

NMPA批准文件送达

肋骨接骨板系统

注册证号
国械注准20213131083
产品名称
肋骨接骨板系统
公司名称(申请人 / 注册人)
河北瑞鹤医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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脊柱前路钉棒系统

注册证号
国械注准20173134126
产品名称
脊柱前路钉棒系统
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市富乐科技开发有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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眼科强脉冲光治疗仪

注册证号
国械注准20253160541
产品名称
眼科强脉冲光治疗仪
公司名称(申请人 / 注册人)
美迪信(天津)医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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复合树脂

注册证号
国械注准20153170466
产品名称
复合树脂
公司名称(申请人 / 注册人)
上海二医张江生物材料有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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髋关节假体 髋臼假体

注册证号
国械注准20223130501
产品名称
髋关节假体 髋臼假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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金属脊柱后路固定板系统

注册证号
国械注准20173130791
产品名称
金属脊柱后路固定板系统
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州市康力骨科器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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植入式脊髓神经刺激延伸导线

注册证号
国械注准20263120118
产品名称
植入式脊髓神经刺激延伸导线
公司名称(申请人 / 注册人)
杭州神络医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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Ho:YAG激光治疗机

注册证号
国械注准20183010482
产品名称
Ho:YAG激光治疗机
公司名称(申请人 / 注册人)
桐庐精锐医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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一次性使用精密过滤输液器

注册证号
国械注准20223140237
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
公司名称(申请人 / 注册人)
贝朗医疗(山东)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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抗生素型关节骨水泥

注册证号
国械注准20203130530
产品名称
抗生素型关节骨水泥
公司名称(申请人 / 注册人)
北京邦塞科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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超导磁共振成像系统

注册证号
国械注准20173064719
产品名称
超导磁共振成像系统
公司名称(申请人 / 注册人)
深圳安科高技术股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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植入式可充电脊髓神经刺激器

注册证号
国械注准20263120342
产品名称
植入式可充电脊髓神经刺激器
公司名称(申请人 / 注册人)
杭州神络医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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超声软组织切割止血设备

注册证号
国械注准20233011557
产品名称
超声软组织切割止血设备
公司名称(申请人 / 注册人)
深圳成川医疗有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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二氧化碳激光治疗机

注册证号
国械注准20163012515
产品名称
二氧化碳激光治疗机
公司名称(申请人 / 注册人)
武汉镭健科技有限责任公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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外固定架配合用固定钉

注册证号
国械注准20223130952
产品名称
外固定架配合用固定钉
公司名称(申请人 / 注册人)
山东威高骨科材料股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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血栓抽吸导管

注册证号
国械注准20173030892
产品名称
血栓抽吸导管
公司名称(申请人 / 注册人)
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

可吸收性外科缝线

注册证号
国械注准20173023010
产品名称
可吸收性外科缝线
公司名称(申请人 / 注册人)
杭州爱普医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

金属缆索内固定系统

注册证号
国械注准20223131215
产品名称
金属缆索内固定系统
公司名称(申请人 / 注册人)
重庆富沃思医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

超声软组织切割止血设备

注册证号
国械注准20213010705
产品名称
超声软组织切割止血设备
公司名称(申请人 / 注册人)
武汉半边天微创医疗技术有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

一次性使用 Y型连接阀

注册证号
国械注准20223030124
产品名称
一次性使用 Y型连接阀
公司名称(申请人 / 注册人)
荆州市益海科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

一次性使用输注泵

注册证号
国械注准20163142414
产品名称
一次性使用输注泵
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江辰和医疗设备有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

金属脊柱棒

注册证号
国械注准20223130387
产品名称
金属脊柱棒
公司名称(申请人 / 注册人)
创辉医疗器械江苏有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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髓内钉(带锁、自锁)

注册证号
国械注准20173130047
产品名称
髓内钉(带锁、自锁)
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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金属骨针

注册证号
国械注准20183130112
产品名称
金属骨针
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江科惠医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

金属骨针

注册证号
国械注准20183130220
产品名称
金属骨针
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江科惠医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

一次性使用血液透析管路

注册证号
国械注准20223100256
产品名称
一次性使用血液透析管路
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江东一医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

膝关节假体

注册证号
国械注准20223130744
产品名称
膝关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

一次性使用射频消融针

注册证号
国械注准20223010612
产品名称
一次性使用射频消融针
公司名称(申请人 / 注册人)
中山和佳医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

脊柱后路内固定装置

注册证号
国械注准20173130265
产品名称
脊柱后路内固定装置
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江广慈医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

金属骨针

注册证号
国械注准20233130112
产品名称
金属骨针
公司名称(申请人 / 注册人)
河北博川医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

一次性使用无菌输液接头

注册证号
国械注准20223140711
产品名称
一次性使用无菌输液接头
公司名称(申请人 / 注册人)
深圳安特医疗股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
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全自动核酸分析仪

注册证号
国械注准20213220102
产品名称
全自动核酸分析仪
公司名称(申请人 / 注册人)
成都博奥晶芯生物科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

一次性使用无菌注射针

注册证号
国械注准20173143103
产品名称
一次性使用无菌注射针
公司名称(申请人 / 注册人)
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

聚醚醚酮钉鞘固定系统

注册证号
国械注准20223130469
产品名称
聚醚醚酮钉鞘固定系统
公司名称(申请人 / 注册人)
北京瑞朗泰科医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
21 篇公告的产品明细待补充

尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。