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注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。

1458 条产品记录

NMPA批准文件送达历史补采

髋关节假体

注册证号
国械注准20153130555
产品名称
髋关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

个性化基台及螺钉

注册证号
国械注准20263170581
产品名称
个性化基台及螺钉
公司名称(申请人 / 注册人)
河南卡瓦义齿科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

组合式髋关节假体

注册证号
国械注准20243131161
产品名称
组合式髋关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

全膝关节假体

注册证号
国械注准20263130844
产品名称
全膝关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

磁共振成像系统

注册证号
国械注准20213060606
产品名称
磁共振成像系统
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

多孔型椎体假体

注册证号
国械注准20233131609
产品名称
多孔型椎体假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

组配式髋关节假体

注册证号
国械注准20243130737
产品名称
组配式髋关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

肋骨接骨板

注册证号
国械注准20223131502
产品名称
肋骨接骨板
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

髋关节假体 -股骨柄

注册证号
国械注准20253130459
产品名称
髋关节假体 -股骨柄
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

颈椎前路固定系统

注册证号
国械注准20173131036
产品名称
颈椎前路固定系统
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
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界面螺钉

注册证号
国械注准20223130468
产品名称
界面螺钉
公司名称(申请人 / 注册人)
上海方润医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
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血管内超声诊断设备

注册证号
国械注准20253062116
产品名称
血管内超声诊断设备
公司名称(申请人 / 注册人)
西安华峰医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
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金属角度型接骨板

注册证号
国械注准20173130779
产品名称
金属角度型接骨板
公司名称(申请人 / 注册人)
上海三友医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

金属骨针

注册证号
国械注准20243130621
产品名称
金属骨针
公司名称(申请人 / 注册人)
上海三友医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
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非融合棘突植入物

注册证号
国械注准20253130696
产品名称
非融合棘突植入物
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

乳腺组织标记物

注册证号
国械注准20253021487
产品名称
乳腺组织标记物
公司名称(申请人 / 注册人)
上海修能医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-28查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

CF脊柱后路内固定器

注册证号
国械注准20173130198
产品名称
CF脊柱后路内固定器
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

长段骨缺损修复假体

注册证号
国械注准20243132306
产品名称
长段骨缺损修复假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

金属接骨螺钉

注册证号
国械注准20233130952
产品名称
金属接骨螺钉
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

金属解剖型接骨板

注册证号
国械注准20173130226
产品名称
金属解剖型接骨板
公司名称(申请人 / 注册人)
上海三友医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

不可吸收带线锚钉

注册证号
国械注准20193130400
产品名称
不可吸收带线锚钉
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

3D打印钛合金锚钉

注册证号
国械注准20243130415
产品名称
3D打印钛合金锚钉
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

双极射频消融电极

注册证号
国械注准20183010162
产品名称
双极射频消融电极
公司名称(申请人 / 注册人)
上海朗迈医疗器械科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

等离子手术设备

注册证号
国械注准20263011936
产品名称
等离子手术设备
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江康飞思医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

X射线计算机体层摄影设备

注册证号
国械注准20253061388
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

X射线计算机体层摄影设备

注册证号
国械注准20203060248
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用乳头括约肌切开刀

注册证号
国械注准20263010932
产品名称
一次性使用乳头括约肌切开刀
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏常美医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

心腔内超声诊断设备

注册证号
国械注准20263060855
产品名称
心腔内超声诊断设备
公司名称(申请人 / 注册人)
西安华峰医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用微波消融针

注册证号
国械注准20253010945
产品名称
一次性使用微波消融针
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江丹晖共创医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

磁共振成像系统

注册证号
国械注准20213060562
产品名称
磁共振成像系统
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

磁共振成像系统

注册证号
国械注准20163061455
产品名称
磁共振成像系统
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

磁共振成像系统

注册证号
国械注准20183060240
产品名称
磁共振成像系统
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

脊柱融合器

注册证号
国械注准20203130640
产品名称
脊柱融合器
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

医用电子直线加速器

注册证号
国械注准20243051418
产品名称
医用电子直线加速器
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

X射线计算机体层摄影设备

注册证号
国械注准20153062021
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用神经阻滞穿刺套件

注册证号
国械注准20263081955
产品名称
一次性使用神经阻滞穿刺套件
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州市立普医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-23
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
21 篇公告的产品明细待补充

尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。