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注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。

1458 条产品记录

NMPA批准文件送达历史补采

注射用透明质酸钠溶液

注册证号
国械注准20263132004
产品名称
注射用透明质酸钠溶液
公司名称(申请人 / 注册人)
广东思敏医疗器械科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

牙种植体系统

注册证号
国械注准20263172002
产品名称
牙种植体系统
公司名称(申请人 / 注册人)
斯迈英图(厦门)医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

外周可解脱带纤维毛弹簧圈

注册证号
国械注准20263131987
产品名称
外周可解脱带纤维毛弹簧圈
公司名称(申请人 / 注册人)
山东维心医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

外周带纤维毛弹簧圈

注册证号
国械注准20263131984
产品名称
外周带纤维毛弹簧圈
公司名称(申请人 / 注册人)
山东维心医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

吻合口补片

注册证号
国械注准20263131992
产品名称
吻合口补片
公司名称(申请人 / 注册人)
领博生物科技(杭州)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达医美相关历史补采

胶原蛋白植入剂

注册证号
国械注准20263131980
产品名称
胶原蛋白植入剂
公司名称(申请人 / 注册人)
北京帝康医药投资管理有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
适应症 / 适用范围(官方原文)
该产品用于颈部皮肤皮内真皮层注射填充,纠正颈部中重度横纹。药监局适用范围原文 ↗
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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镍钛合金U型钉

注册证号
国械注准20263132003
产品名称
镍钛合金U型钉
公司名称(申请人 / 注册人)
北京东鸿致远医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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可吸收止血粉

注册证号
国械注准20263141975
产品名称
可吸收止血粉
公司名称(申请人 / 注册人)
乐信乐美(海南)生物科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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一次性使用心脏停跳液灌注器

注册证号
国械注准20263102005
产品名称
一次性使用心脏停跳液灌注器
公司名称(申请人 / 注册人)
天津汇康生物技术发展有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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注射用透明质酸钠溶液

注册证号
国械注准20263131986
产品名称
注射用透明质酸钠溶液
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏奥普莱医疗用品有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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一次性负压引流护创材料

注册证号
国械注准20263141978
产品名称
一次性负压引流护创材料
公司名称(申请人 / 注册人)
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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一次性使用防针刺留置针

注册证号
国械注准20263141983
产品名称
一次性使用防针刺留置针
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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角膜塑形用硬性透气接触镜

注册证号
国械注准20263161962
产品名称
角膜塑形用硬性透气接触镜
公司名称(申请人 / 注册人)
天津视达佳科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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软性亲水接触镜

注册证号
国械注准20263161969
产品名称
软性亲水接触镜
公司名称(申请人 / 注册人)
湖南海普明科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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心肺转流系统体外循环管道

注册证号
国械注准20263101994
产品名称
心肺转流系统体外循环管道
公司名称(申请人 / 注册人)
西安京工医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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一次性使用输液器 带针

注册证号
国械注准20263141982
产品名称
一次性使用输液器 带针
公司名称(申请人 / 注册人)
内蒙古恒达康医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用射频套管针

注册证号
国械注准20263142000
产品名称
一次性使用射频套管针
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州市立普医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

聚乙烯醇栓塞微球

注册证号
国械注准20263131968
产品名称
聚乙烯醇栓塞微球
公司名称(申请人 / 注册人)
至微(深圳)医学科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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气道覆膜支架系统

注册证号
国械注准20263131970
产品名称
气道覆膜支架系统
公司名称(申请人 / 注册人)
南京法迈特科技发展有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用负压引流护创材料

注册证号
国械注准20263141963
产品名称
一次性使用负压引流护创材料
公司名称(申请人 / 注册人)
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

U型钉

注册证号
国械注准20263131997
产品名称
U型钉
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏百易得医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

注射用羟基磷灰石填充剂

注册证号
国械注准20263132007
产品名称
注射用羟基磷灰石填充剂
公司名称(申请人 / 注册人)
深圳市迈捷生命科学有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用无菌注射针

注册证号
国械注准20263142006
产品名称
一次性使用无菌注射针
公司名称(申请人 / 注册人)
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

血液透析器

注册证号
国械注准20263101979
产品名称
血液透析器
公司名称(申请人 / 注册人)
明基生物技术(上海)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

经导管二尖瓣夹及输送系统

注册证号
国械注准20263131989
产品名称
经导管二尖瓣夹及输送系统
公司名称(申请人 / 注册人)
宁波健世科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

外周带纤维毛弹簧圈

注册证号
国械注准20263131988
产品名称
外周带纤维毛弹簧圈
公司名称(申请人 / 注册人)
湖南荣凯科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

冠脉球囊扩张导管

注册证号
国械注准20263031966
产品名称
冠脉球囊扩张导管
公司名称(申请人 / 注册人)
山东吉威医疗制品有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

基台及附件

注册证号
国械注准20263171993
产品名称
基台及附件
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江明科医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用静脉留置针

注册证号
国械注准20263141981
产品名称
一次性使用静脉留置针
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州市金盛医疗用品有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

可调弯导管

注册证号
国械注准20263031974
产品名称
可调弯导管
公司名称(申请人 / 注册人)
先健科技(深圳)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用肝素帽

注册证号
国械注准20263141990
产品名称
一次性使用肝素帽
公司名称(申请人 / 注册人)
广东华炬医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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半月板缝合系统

注册证号
国械注准20263131998
产品名称
半月板缝合系统
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏好美德医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

静脉曲张闭合胶系统

注册证号
国械注准20263131965
产品名称
静脉曲张闭合胶系统
公司名称(申请人 / 注册人)
上海玄宇医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

外周血栓抽吸导管

注册证号
国械注准20263031967
产品名称
外周血栓抽吸导管
公司名称(申请人 / 注册人)
先健科技(深圳)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

复合基台及配件

注册证号
国械注准20263172008
产品名称
复合基台及配件
公司名称(申请人 / 注册人)
鹏博(深圳)医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用压力延长管

注册证号
国械注准20263141991
产品名称
一次性使用压力延长管
公司名称(申请人 / 注册人)
湖南埃普特医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

颅脑外引流装置

注册证号
国械注准20263141964
产品名称
颅脑外引流装置
公司名称(申请人 / 注册人)
北京美科优联科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

膜固定钉

注册证号
国械注准20263171985
产品名称
膜固定钉
公司名称(申请人 / 注册人)
上海仁杰实业有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

髋关节假体

注册证号
国械注准20263131999
产品名称
髋关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京安锘生物科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
21 篇公告的产品明细待补充

尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。