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Neuronetics 召回 NeuroStar 系统 HP 线圈组件
NeuroStar Advanced Therapy System. Contains the NeuroStar HP Coil Assembly Part Number 81-01000-200....
AI 导读
FDA 公布 Neuronetics 对 NeuroStar Advanced Therapy System 的 2 级召回，原因是 HP 线圈组件（部件号 81-01000-200）所用线缆不符合产品规格，影响 NeuroStar 2.0/3.0 主机、升级套件及 Mobile Console 3.6/3.7/3.8 等版本。
推荐理由
Neuronetics 旗下 NeuroStar 经颅磁刺激系统因 HP 线圈组件线缆不合规发起 2 级召回，涉及美国、日本和韩国已上市设备，相关注册与质量负责人需核对受影响序列号并配合更换。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov