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FDA 二级召回 Avid Medical 心脏开放套件
PACK OPEN HEART CFH; Model/Item Number (Kit): 1. UFCF004-06, 2. UFCF004-07;
AI 导读
FDA 公布 Avid Medical 对 PACK OPEN HEART CFH 心脏开放套件的二级召回，原因是产品可能受生产过程润滑剂污染。涉及型号 UFCF004-06、UFCF004-07 及相应 UDI-DI 和批次，企业于 2026 年 8 月 10 日启动召回并要求隔离、加贴召回标签，分销范围覆盖美国多州，数量为 124。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov