FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分62
FDA 二级召回 FORWARD 枪伤急救包
FORWARD Gunshot Wound Kit; Model: AFT-GSW;
AI 导读
FDA 公布对 FORWARD Gunshot Wound Kit(型号 AFT-GSW)的二级召回,企业于 2026-09-25 启动,涉及无菌垫可能随时间降解、非织造材料碎片脱落至伤口的风险。召回号 Z-0147-2027,涉及 20 个批次、在途数量 1033,分销至美国 GA、VA 州;企业要求立即停用受影响批次并在 30 天内回复确认。原文未提供中国境内分销信息。
推荐理由
FDA 二级召回记录,涉及无菌垫降解风险,影响在美国 GA、VA 州分销的急救包批次,供质量与合规人员核查库存与转分销去向。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov