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FDA 对 Beckman Coulter DxC 500i 分析仪启动二级召回
DxC 500i Clinical Analyzer Modules: 1. DxC 500 AU Module w/ISE, DxC 500i, Part No. C63522 2. D...
AI 导读
FDA 记录 Beckman Coulter 对 DxC 500i Clinical Analyzer（软件版本 1.3.5 或更低）的二级召回，企业于 2026 年 9 月 2 日发起。
推荐理由
涉及 Beckman Coulter DxC 500i 生化分析仪软件单位回退缺陷，可能影响血浆样本检测结果，使用或维护该设备的实验室与注册质量负责人需核对软件版本与召回通知。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov