FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分63
FDA 二级召回 GORE VIABIL 短导丝胆道支架
Generic Name: GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis; Model/Catalog Number: VSWVH0808 and VS...
AI 导读
W L Gore & Associates 对 GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis（型号 VSWVH0808、VSWVN1006，510(k) K170740）发起二级召回，原因是器械可能存在长度标签错误。
推荐理由
FDA 对 GORE VIABIL 胆道支架发起二级召回，涉及长度标签错误风险；使用或经销该产品的医疗机构与注册人员需核对批次并按信函要求退回。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov