FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分72
Steris召回VERIFY双菌种自含式生物指示剂S3061
VERIFY Dual Species Self-Contained Biological Indicator Model/Catalog Number: S3061
AI 导读
FDA公布Steris Corporation对VERIFY Dual Species Self-Contained Biological Indicator（型号/目录号S3061）的二级召回，510(k)号K083665，企业于2026年8月31日启动、FDA于2026年10月2日公布，状态为开放中。
推荐理由
涉及蒸汽灭菌周期监测的生物指示剂召回，可能影响器械再处理确认与无菌放行判断，供质量与合规人员核对库存及灭菌验证记录。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov