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FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分64

STERIS召回VERIFY生物/整合挑战包LCB007

VERIFY Biological/Integrator Challenge Pack Model/Catalog Number: LCB007

AI 导读

STERIS Corporation 对 VERIFY Biological/Integrator Challenge Pack(型号/目录号 LCB007,510(k)号 K854902)启动二级召回,企业于 2026年8月31日 发起、FDA于 2026年10月2日 公布,召回号 Z-0071-2027,目前状态为进行中。

推荐理由

涉及蒸汽灭菌监测的生物指示剂失效风险,适用于使用STERIS该型号挑战包监测灭菌周期的医疗机构与灭菌质量负责人。

来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov