FDA 510(k) 实质等同认定·· 原文未提供具体时分AI 评分40
FDA 510(k) 实质等同认定:Diode Laser Hair Removal Machine (QDTM-03)(K261692)
510(k) 实质等同认定:Diode Laser Hair Removal Machine (QDTM-03)(K261692)
AI 导读
FDA 对 Beijing Nubway S&T Co., Ltd. 申请的 Diode Laser Hair Removal Machine (QDTM-03) 作出 510(k) 实质等同认定,编号 K261692,决定日期 2026-10-07。产品代码 GEX,决定代码 SESE。该认定为实质等同(SE),非上市前批准(PMA)。
来源:FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov