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FDA 通报 ADAPTABLE Beach Chair 二级召回
Brand Name: ADAPTABLE Beach Chair Product Name: Beach Chair surgical patient positioner Model/Ca...
AI 导读
FDA 通报 QUANTUM OPS Inc 对 ADAPTABLE Beach Chair 手术患者体位固定装置发起二级召回，原因是头枕下方焊接接头因制造缺陷可能断裂，影响患者头部支撑。召回编号 Z-0076-2027，企业于 2026 年 7 月 24 日启动，涉及在美国 CA、TX 州流通的 266 台产品。用户需按通知完成设备安全检查，未通过检查的器械应隔离停用并安排更换。
推荐理由
涉及手术患者体位固定装置的焊接缺陷召回，美国手术机构与设备管理人员需核查在用批次。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov