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FDA 召回迈瑞 Panorama 监护系统操作手册
Panorama and Telemetry Monitoring System. Operator's Manuals: TMS-6016/Panorama Telepack-608/TMS60 (...
AI 导读
FDA 公布迈瑞 DS USA 对 Panorama and Telemetry Monitoring System 操作手册的三级召回，企业于 2026-08-31 发起，涉及产品代码 MSX、510(k) K242728，数量 11,831 台，分布美国及加拿大。
推荐理由
FDA 对迈瑞 Panorama 遥测监护系统操作手册启动三级召回，涉及说明书警示说明更新，注册与质量负责人需关注 IFU 修订与分销通知义务。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov