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FDA 二级召回 Stryker Triathlon 股骨准备托盘
TS Femoral Prep Tray, Triathlon. Catalog Number: 6543-6-507.
AI 导读
FDA 公布对 Howmedica Osteonics Corp.（Stryker）的 TS Femoral Prep Tray, Triathlon（目录号 6543-6-507）二级召回，召回号 Z-0165-2027。
推荐理由
FDA 对 Stryker 旗下 Howmedica Osteonics 的 Triathlon 股骨准备器械托盘启动二级召回，涉及再处理说明中灭菌干燥时间标注错误，相关注册与质量负责人需核对 LSTPI-B 指南更新。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov