FDA 510(k) 实质等同认定·2026-09-28· 原文未提供具体时分AI 评分48

Phasix ST Parastomal Hernia Mesh 获 FDA 510(k) 实质等同认定（K261543）

510(k) 实质等同认定：Phasix ST Parastomal Hernia Mesh（K261543）

AI 导读

Davol, Inc.（C.R. Bard 子公司）的 Phasix ST Parastomal Hernia Mesh 于 2026-09-28 获 FDA 510(k) 实质等同认定，编号 K261543，产品代码 OWT，决定代码 SESE。该记录为实质等同认定，非上市前批准。

来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov