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FDA 通报 IOMAX 皮层模块二级召回
Brand Name: IOMAX Product Name: IOMAX Cortical Module Model/Catalog Number: 190296-200 UDI-DI cod...
AI 导读
FDA 通报 Cadwell Industries 对 IOMAX Cortical Module（型号 190296-200，510(k) K162199）启动二级召回，企业于 2026 年 8 月 18 日发起。
推荐理由
涉及术中神经监测相关电刺激器械的 PCB 缺陷召回，对使用 IOMAX 系统的机构与设备管理人员有直接影响。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov