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FDA通报BioFire FilmArray Pneumonia Panel plus二级召回
Generic Name: FilmArray¿ Pneumonia Panel plus Generic Name: FilmArray¿ Pneumonia Panel plus Model/Ca...
AI 导读
FDA通报BioFire Diagnostics, LLC对FilmArray Pneumonia Panel plus（型号RFIT-ASY-0143、RFIT-ASY-0142，510(k)号K243222）发起二级召回，企业于2026年8月12日启动。
推荐理由
涉及中国等多地分销的呼吸道病原体检测试剂召回，注册与质量负责人可核对在库批次及KPC假阳性处置流程。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov