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10月15日周四
10月8日周四
  1. CMDE 工作动态77

    CMDE就11项医疗器械技术审评要点公开征求意见

    国家药监局医疗器械技术审评中心就《心脏节律管理设备程控仪技术审评要点(征求意见稿)》等11项医疗器械技术审评要点公开征求意见,意见反馈截止日期为2026年11月9日。反馈意见需填写意见反馈表并以电子邮件形式发送至相应联系人,邮件主题及文件名称须按指定格式命名。该批要点目前处于征求意见稿阶段,尚未正式发布。

    推荐理由:CMDE一次性就11项技术审评要点公开征求意见,覆盖心脏节律管理设备程控仪等产品,相关企业可在截止日前提交反馈。

9月30日周三