联影 uMI Panorama 35 被 FDA 列为二级召回
FDA 将上海联影医疗的 Positron Emission Tomography and Computed Tomography System uMI Panorama 35 列为二级召回。
推荐理由：涉及在中国制造的影像设备在美国被召回，对出海器械厂商的软件变更与召回流程有参考意义。
#安全警示
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FDA Medical Device Recalls精选AI 评分6565 FDA召回Medline Convenience Kits脊柱与开颅手术包
FDA Medical Device Recalls收录Medline Convenience Kits召回，涉及ANTERIOR SPINE PACK（目录编号DYNJT10197）与CRANIOTOMY等目录编号。原文抓取失败，仅标题可用，召回原因、等级、涉及产品与责任主体信息待核验。
推荐理由：FDA召回数据库条目，涉及Medline Convenience Kits中脊柱前路包和开颅包等目录编号，正文缺失，召回原因与等级待核验。
CFDI 审核查验中心 JC精选AI 评分7575 国家药监局通报吉林沃鸿医疗器械飞行检查情况
国家药监局发布2026年第33号通告，对吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司飞行检查发现质量管理体系存在严重缺陷，涉及管理者代表与质量保证职责不完整、作业指导书不全、生产记录缺失、放行审核不严及环氧乙烷残留检测原始记录缺失等，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关要求。
推荐理由：国家药监局飞行检查通报，涉及医疗器械生产企业质量管理体系严重缺陷与停产整改要求，供注册与质量负责人对照自查。
FDA Medical Device RecallsAI 评分5858 FDA通报Medline开颅手术包召回
FDA Medical Device Recalls收录Medline Convenience Kits召回，涉及MFC CRANIOTOMY PACK（目录号DYNJT8784）及SLUH CRANIOTOMY PACK；原文仅标题可用，召回原因、级别、批次与纠正措施待核验。
FDA Medical Device RecallsAI 评分5555 FDA召回Medline神经相关便利包
FDA医疗器械召回数据库收录Medline Convenience Kits召回，涉及MAJOR NEURO VCH（目录号DYNJ39218I）及NEURO PACK-LF等产品。原文未提供召回原因、级别与纠正措施，仅标题可用，细节待核验。