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FDA 补充批准 Motiva SmoothSilk® Round and Round Ergonomix® 硅胶乳房假体新增供应商
PMA 补充批准：Motiva SmoothSilk® Round and Round Ergonomix® Silicone Gel-Filled Breast Implants（P230005/S005）
AI 导读
FDA 于 2026-09-25 通过 PMA 补充批准（P230005/S005）批准 Motiva USA, LLC 的 Motiva SmoothSilk® Round and Round Ergonomix® 硅胶乳房假体，变更内容为新增 shell patch 及 patch filler 组件的供应商。产品代码 FTR，决定代码 APPR。
来源：FDA PMA 批准与补充批准 · accessdata.fda.gov