FDA 510(k) 实质等同认定·· 原文未提供具体时分AI 评分55
FDA 认定 KZX-308nm 系列光疗设备实质等同
510(k) 实质等同认定：UV Phototherapy Device (KZX-308nm-BL65, KZX-308nm-BL55, KZX-308nm-BL50, KZX-308nm-BL45, KZX-308nm-BL35)（K262285）
AI 导读
FDA 对 Shijiazhuang Recovery Star Medical Device Co., Ltd. 的 UV Phototherapy Device（KZX-308nm-BL65、BL55、BL50、BL45、BL35）作出 510(k) 实质等同认定，编号 K262285，决定日期 2026-10-05，产品代码 FTC，决定代码 SESE。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov