FDA 510(k) 实质等同认定·2026-09-30· 原文未提供具体时分精选AI 评分60

FDA 对 Braun Aura 7 (6041) 作出 510(k) 实质等同认定

510(k) 实质等同认定：Braun Aura 7 (6041)（K261975）

AI 导读

FDA 对 CyDen Limited 申请的 Braun Aura 7 (6041) 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K261975，决定日期 2026-09-30，产品代码 OHT，决定代码 SESE。原文未提供适用产品描述、预期用途或对照器械信息。

推荐理由

提供 FDA 510(k) 实质等同认定的具体编号、申请人与决定日期，可供注册与法规人员核对适用产品和监管阶段。

来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov