FDA 510(k) 实质等同认定·2026-09-28· 原文未提供具体时分AI 评分53

FDA 对 Liora Monofilament Scaffold 作出 510(k) 实质等同认定

510(k) 实质等同认定：Liora Monofilament Scaffold（K260474）

AI 导读

FDA 对 TELA Bio, Inc. 的 Liora Monofilament Scaffold 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K260474，决定日期 2026-09-28。原文记录产品代码 FTL、决定代码 SESE，未提供适用部位、材料细节或对比器械信息。

来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov