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FDA 批准 saypha ChiQ 上市后研究方案
PMA 补充批准：saypha® ChiQ（P250021/S002）
AI 导读
FDA 对 Croma-Pharma GmbH 的 saypha® ChiQ™ 作出 PMA 补充批准（P250021/S002），批准内容为上述上市后研究（PAS）方案。官方说明称，该方案用于遵守 P250021 批准令所列获批条件；决定日期为 2026-10-08，产品代码 LMH，决定代码 APPR。
来源：FDA PMA 批准与补充批准 · accessdata.fda.gov