中检院转发征集3项眼科器械国家标准起草验证单位通知
中检院网站转发通知，征集《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等3项国家标准项目的参与起草和验证单位。3项标准均为制定项目，其中人工晶状体第2部分为强制性标准，人工晶状体第1部分术语、接触镜护理产品对棘阿米巴滋养体消毒效果评价方法为推荐性标准。
推荐理由：涉及人工晶状体、接触镜护理产品3项国家标准制定项目的起草与验证单位征集，相关生产、检测单位可关注申报条件和截止时间。
#政策/监管
#政策/监管
今日 0 条NIFDC 医疗器械标准与分类管理精选AI 评分6060
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分5353 中检院办公室开展医用高通量测序标准化技术归口单位换届及委员征集
中检院办公室发布通知，开展医用高通量测序标准化技术归口单位（SMD/TU 007）换届筹备工作，并面向全国公开征集第二届专家组成员。该归口单位于2021年11月经国家药监局批准成立，秘书处由中检院承担，负责医用高通量测序专业领域相关标准制修订工作。申请人须于2026年10月23日前提交委员登记表及相关证明材料，中检院将综合评定并报医疗器械标准管理中心通过后形成第二届组建方案。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分5252 中检院启动2026年AI医疗器械归口标准实施评价
中检院办公室发布通知，对YY/T 1907—2023《人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法》开展实施评价，该标准实施日期为2024年9月15日。通知要求各有关单位于2026年11月10日前通过指定链接填写调查问卷，并公布了联系人与电话。通知落款日期为2026年10月19日，原文未提供问卷具体调查内容。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分5353 中检院办公室通知召开医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位二届三次会议暨行业标准审定会
中检院办公室发布通知，定于2026年10月26日报到、10月27日在北京前门建国饭店召开医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位二届三次会议暨行业标准审定会，会期0.5天。会议按照2026年医疗器械行业标准制修订工作安排组织；原文未提供拟审定标准清单及报名截止日。
CMDE 工作动态AI 评分3939 雷平出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班
国家药监局副局长雷平10月14日至15日在石家庄出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班并讲话，强调实施新一轮标准提高行动计划，在前沿重点领域推进预标准化研究，提升标准国际化水平。器械注册司、器械标管中心负责人介绍了重点工作进展，9个省（市）药监局及各省级医疗器械检验机构负责人等参训。雷平还实地调研了医疗机构和医疗器械企业的医工转化、创新研发情况。
NMPA 医疗器械监管工作AI 评分3333 雷平出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班
国家药监局副局长雷平10月14日至15日在石家庄出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班并讲话，强调实施新一轮标准提高行动计划、推进前沿领域预标准化研究。器械注册司、器械标管中心介绍重点工作进展，9个省（市）药监局及各省级医疗器械检验机构负责人等参训。