医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位2026年年会将于合肥召开
医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位（SMD/TU 009）定于2026年11月9日至11日在安徽省合肥市召开2026年年会、标准宣贯会暨标准审定会，11月9日报到，10日全天会议，11日上午会议、下午离会，会议地点为北尚世纪金源大饭店。通知由广东省医疗器械质量监督检验所转发。
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今日 0 条NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分2323 NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分3535 SAC/TC169五届三次会议暨标准审查会将于11月在景德镇召开
全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会（SAC/TC169）定于2026年11月10日至11月12日在江西景德镇召开五届三次会议暨标准审查会。会议将审议2026年工作报告、2027年工作计划、标准体系及标准复审，并审查推荐性行业标准《抗人乳头瘤病毒（HPV）医用凝胶》（N2026034-T-sh）。参会人员包括全体委员、监管部门、审评部门、临床机构、检测机构专家及标准起草单位代表。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4141 全国外科器械标委会（SAC/TC 94）六届三次会议暨标准审查会将于11月9日至12日在景德镇召开
全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC 94）定于2026年11月9日至12日在江西景德镇召开六届三次会议暨标准审查会。会议将审议2026年工作报告、2027年工作计划及标准体系，并审查《外科器械 非切割铰接器械 通用要求和试验方法》等4项推荐性国家标准和行业标准。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理精选AI 评分6060 中检院转发征集3项眼科器械国家标准起草验证单位通知
中检院网站转发通知，征集《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等3项国家标准项目的参与起草和验证单位。3项标准均为制定项目，其中人工晶状体第2部分为强制性标准，人工晶状体第1部分术语、接触镜护理产品对棘阿米巴滋养体消毒效果评价方法为推荐性标准。
推荐理由：涉及人工晶状体、接触镜护理产品3项国家标准制定项目的起草与验证单位征集，相关生产、检测单位可关注申报条件和截止时间。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4646 SAC/TC136 征集8项国家标准项目参与起草单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）公开征集8项国家标准项目的参与起草单位，申请单位需具备相关科研技术能力、试验验证能力并熟悉医疗器械法规标准体系。IVD企业申请须具有与标准内容相适应的上市产品及相应研发/质控体系，每家单位申报参与项目原则上不超过3项。申报材料需扫描二维码填写申请表，截止日期为2026年10月22日。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分2323 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会2026年年会暨标准审定会将于武汉召开
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会（SAC/TC10/SC2）定于2026年11月7日在湖北省武汉市召开2026年年会暨标准审定会。会议于11月6日下午报到，11月8日上午离会，地点为武汉锦江国际大酒店王朝厅。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分5353 中检院办公室开展医用高通量测序标准化技术归口单位换届及委员征集
中检院办公室发布通知，开展医用高通量测序标准化技术归口单位（SMD/TU 007）换届筹备工作，并面向全国公开征集第二届专家组成员。该归口单位于2021年11月经国家药监局批准成立，秘书处由中检院承担，负责医用高通量测序专业领域相关标准制修订工作。申请人须于2026年10月23日前提交委员登记表及相关证明材料，中检院将综合评定并报医疗器械标准管理中心通过后形成第二届组建方案。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4242 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会将召开《胃肠超声助显剂》国家标准审定会
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会（SAC/TC10/SC2）定于2026年10月26日13:30-16:30在线召开《胃肠超声助显剂》国家标准审定会，审定该推荐性国家标准送审稿。会议采用腾讯会议形式，优先保障超声分技委委员和相关标准起草人参会，其他人员需扫码报名。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分5252 中检院启动2026年AI医疗器械归口标准实施评价
中检院办公室发布通知，对YY/T 1907—2023《人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法》开展实施评价，该标准实施日期为2024年9月15日。通知要求各有关单位于2026年11月10日前通过指定链接填写调查问卷，并公布了联系人与电话。通知落款日期为2026年10月19日，原文未提供问卷具体调查内容。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分5353 中检院办公室通知召开医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位二届三次会议暨行业标准审定会
中检院办公室发布通知，定于2026年10月26日报到、10月27日在北京前门建国饭店召开医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位二届三次会议暨行业标准审定会，会期0.5天。会议按照2026年医疗器械行业标准制修订工作安排组织；原文未提供拟审定标准清单及报名截止日。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分2727 全国医用注射器（针）标准化技术委员会召开五届三次年会暨标准审查会议
全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC95）定于2026年10月29日在江西景德镇召开五届三次年会暨标准审查会议。会议将审议2026年工作报告、2027年工作计划、标准体系及标准复审，并审查行业标准《医用针式注射系统 要求和试验方法 第4部分：电子和机电笔式注射器》（项目号：N2026045-T-sh）。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4141 全国外科植入物和矫形器械标委会有源植入物分技委将召开二届三次年会暨标准审查会议
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC4）定于2026年10月30日在江西景德镇召开二届三次年会，审议2026年工作报告、2027年工作计划及标准体系。
CMDE 工作动态AI 评分3939 雷平出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班
国家药监局副局长雷平10月14日至15日在石家庄出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班并讲话，强调实施新一轮标准提高行动计划，在前沿重点领域推进预标准化研究，提升标准国际化水平。器械注册司、器械标管中心负责人介绍了重点工作进展，9个省（市）药监局及各省级医疗器械检验机构负责人等参训。雷平还实地调研了医疗机构和医疗器械企业的医工转化、创新研发情况。
福建药监局 新闻动态AI 评分3535 雷平出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班
国家药监局副局长雷平10月14日至15日在石家庄出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班并讲话，强调实施新一轮标准提高行动计划，在前沿重点领域推进预标准化研究。器械注册司、器械标管中心负责人介绍了重点工作进展，9个省（市）药监局及各省级医疗器械检验机构负责人等参训。
NMPA 医疗器械监管工作AI 评分3333 雷平出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班
国家药监局副局长雷平10月14日至15日在石家庄出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班并讲话，强调实施新一轮标准提高行动计划、推进前沿领域预标准化研究。器械注册司、器械标管中心介绍重点工作进展，9个省（市）药监局及各省级医疗器械检验机构负责人等参训。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4343 齿科设备与器械分技委2026年年会、标准审定会暨第二期标准宣贯会将于11月3日—6日在西安召开
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会定于2026年11月3日—6日在西安市召开2026年年会、标准审定会暨第二期标准宣贯会。标准审定会将审议《牙科学 牙挺》《牙科学 上颌窦膜提升器》《牙科学 正畸钳》等6项标准，宣贯会将解读YY 0055—2026《牙科学 光固化机》等5项标准。会议报名截止日期为10月20日。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4343 齿科设备与器械分技委2026年年会、标准审定会暨第二期标准宣贯会将于11月3日—6日在西安召开
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会定于2026年11月3日—6日在西安市召开2026年年会、标准审定会暨第二期标准宣贯会。标准审定会将审议《牙科学 牙挺》《牙科学 上颌窦膜提升器》《牙科学 正畸钳》等6项标准，宣贯会将解读YY 0055—2026《牙科学 光固化机》等5项标准。会议报名截止日期为10月20日。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分3535 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）六届三次会议暨标准审查会通知
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）定于2026年10月29日至30日在江西景德镇召开六届三次会议暨标准审查会。会议将审议2026年工作报告、2027年工作计划及标准体系，并审查《医用吸引设备》系列四项推荐性行业标准和《急救呼吸机可靠性试验验证方法》（A2026039-T-sh）。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4747 国家标准《气囊式体外反搏装置》审定会将于10月14日至16日在福州召开
全国医用体外循环设备标准化技术委员会定于2026年10月14日至16日在福州市召开国家标准《气囊式体外反搏装置》审定会，对该标准（修订GB 10035-2017）进行审定与投票。会议地点为福建外贸中心悦华酒店，参会人员包括体循技委会全体委员、专家、相关企业代表及标准起草小组人员，报名截止日期为10月7日。