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注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。

1570 条产品记录

NMPA证照纠错送达历史补采

外周球囊扩张导管

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
外周球囊扩张导管
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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医用直线加速器系统

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
医用直线加速器系统
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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医用电子直线加速器

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
医用电子直线加速器
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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X射线计算机体层摄影设备

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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X射线计算机体层摄影设备

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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X射线计算机体层摄影设备

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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X射线计算机体层摄影设备

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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X射线计算机体层摄影设备

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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牙种植体

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
牙种植体
公司名称(申请人 / 注册人)
登特司有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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脉冲染料激光治疗仪

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
脉冲染料激光治疗仪
公司名称(申请人 / 注册人)
Candela Corporation
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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支气管导航控制系统

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
支气管导航控制系统
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州普合锐智医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-09-23查看官方记录 ↗
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一次性使用微波消融针

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
一次性使用微波消融针
公司名称(申请人 / 注册人)
北京安和加利尔科技有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-09-23查看官方记录 ↗
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一次性使用精密过滤输液器

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
公司名称(申请人 / 注册人)
上海宝舜医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-12查看官方记录 ↗
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取栓支架

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
取栓支架
公司名称(申请人 / 注册人)
通桥医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-08查看官方记录 ↗
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食道覆膜支架系统

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
食道覆膜支架系统
公司名称(申请人 / 注册人)
南京法迈特科技发展有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-08查看官方记录 ↗
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Nd:YAG 激光治疗仪

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
Nd:YAG 激光治疗仪
公司名称(申请人 / 注册人)
南京前冠医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-08查看官方记录 ↗
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病人监护仪

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
病人监护仪
公司名称(申请人 / 注册人)
威高(苏州)医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-08查看官方记录 ↗
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骨髓血穿刺抽吸循环器械

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
骨髓血穿刺抽吸循环器械
公司名称(申请人 / 注册人)
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-08查看官方记录 ↗
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髋关节置换手术导航设备

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
髋关节置换手术导航设备
公司名称(申请人 / 注册人)
杭州柳叶刀机器人有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-08查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达历史补采

封闭吸引装置Closed Suction System

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
封闭吸引装置Closed Suction System
公司名称(申请人 / 注册人)
Covidien llc
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-08查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达历史补采

根管润滑剂

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
根管润滑剂
公司名称(申请人 / 注册人)
美国皓齿制品有限公司Ultradent Products, Inc.
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-08查看官方记录 ↗
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可吸收性外科缝线

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
可吸收性外科缝线
公司名称(申请人 / 注册人)
常州市康蒂娜医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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个性化基台及螺钉

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
个性化基台及螺钉
公司名称(申请人 / 注册人)
深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-21查看官方记录 ↗
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耐高压中心静脉导管套装

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
耐高压中心静脉导管套装
公司名称(申请人 / 注册人)
昊朗科技(佛山)有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
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气道覆膜支架系统

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
气道覆膜支架系统
公司名称(申请人 / 注册人)
南京法迈特科技发展有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
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植入式给药装置及附件

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
植入式给药装置及附件
公司名称(申请人 / 注册人)
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
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一次性使用负压引流护创材料

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
一次性使用负压引流护创材料
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏苏中药业集团医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达历史补采

一次性使用加温仪配套输液管路

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
一次性使用加温仪配套输液管路
公司名称(申请人 / 注册人)
天津沃姆斯医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达历史补采

腔内碎石机

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
腔内碎石机
公司名称(申请人 / 注册人)
富纳德科技(北京)有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达历史补采

全缝线锚钉

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
全缝线锚钉
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市富乐科技开发有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达历史补采

硬性角膜接触镜护理液

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
硬性角膜接触镜护理液
公司名称(申请人 / 注册人)
沈阳百奥医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
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注射用透明质酸钠溶液

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
注射用透明质酸钠溶液
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏奥普莱医疗用品有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
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胶原蛋白植入剂

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
胶原蛋白植入剂
公司名称(申请人 / 注册人)
北京帝康医药投资管理有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
21 篇公告的产品明细待补充

尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。