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注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。

1570 条产品记录

NMPA证照纠错送达历史补采

基台系统 Abutment system

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
基台系统 Abutment system
公司名称(申请人 / 注册人)
(株)柯威尔株式会社 Cowellmedi Co., Ltd.
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达历史补采

脉冲式Nd:YAG激光治疗机

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
脉冲式Nd:YAG激光治疗机
公司名称(申请人 / 注册人)
吉林省科英激光股份有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-14查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达历史补采

二氧化碳激光治疗机

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
二氧化碳激光治疗机
公司名称(申请人 / 注册人)
武汉金莱特光电子有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-14查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达

一次性使用防针刺输液器 带针

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
一次性使用防针刺输液器 带针
公司名称(申请人 / 注册人)
上海宝舜医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-22查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达

软性亲水接触镜

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
软性亲水接触镜
公司名称(申请人 / 注册人)
壹见健康科技(上海)有限公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-22查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达医美相关

注射用聚左旋乳酸面部填充剂

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
注射用聚左旋乳酸面部填充剂
公司名称(申请人 / 注册人)
( 주 ) 피알피사이언스
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-22查看官方记录 ↗
NMPA证照纠错送达历史补采

呼吸机Respiratorytherapy device

注册证号
官方未提供 · 待补充
产品名称
呼吸机Respiratorytherapy device
公司名称(申请人 / 注册人)
博毅雅医疗器械公司
获批日期(本次批准)
官方未提供 · 待补充
公告日期 2026-10-16查看官方记录 ↗
21 篇公告的产品明细待补充

尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。