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FDA 补充批准 Natrelle 硅凝胶乳房植入物标签修订
PMA 补充批准：Natrelle Silicone-Filled Breast Implants and Natrelle INSPIRA Silicone-Filled Breast Implants（P020056/S064）
AI 导读
FDA 发布 PMA 补充批准：Allergan 的 Natrelle Silicone-Filled Breast Implants 与 Natrelle INSPIRA Silicone-Filled Breast Implants，编号 P020056/S064，决定日期 2026-09-29，决定代码 APPR。批准内容为修订标签以纳入 BIFS Arm 研究结果；产品代码 FTR。
推荐理由
FDA 对 Natrelle 系列硅凝胶乳房植入物标签修订的 PMA 补充批准记录，可供注册与法规人员核对适应症表述与审评结论。
来源：FDA PMA 批准与补充批准 · accessdata.fda.gov