医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位2026年年会将于合肥召开
医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位（SMD/TU 009）定于2026年11月9日至11日在安徽省合肥市召开2026年年会、标准宣贯会暨标准审定会，11月9日报到，10日全天会议，11日上午会议、下午离会，会议地点为北尚世纪金源大饭店。通知由广东省医疗器械质量监督检验所转发。
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今日 0 条NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分2323 NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分3535 SAC/TC169五届三次会议暨标准审查会将于11月在景德镇召开
全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会（SAC/TC169）定于2026年11月10日至11月12日在江西景德镇召开五届三次会议暨标准审查会。会议将审议2026年工作报告、2027年工作计划、标准体系及标准复审，并审查推荐性行业标准《抗人乳头瘤病毒（HPV）医用凝胶》（N2026034-T-sh）。参会人员包括全体委员、监管部门、审评部门、临床机构、检测机构专家及标准起草单位代表。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4141 全国外科器械标委会（SAC/TC 94）六届三次会议暨标准审查会将于11月9日至12日在景德镇召开
全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC 94）定于2026年11月9日至12日在江西景德镇召开六届三次会议暨标准审查会。会议将审议2026年工作报告、2027年工作计划及标准体系，并审查《外科器械 非切割铰接器械 通用要求和试验方法》等4项推荐性国家标准和行业标准。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4646 SAC/TC136 征集8项国家标准项目参与起草单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）公开征集8项国家标准项目的参与起草单位，申请单位需具备相关科研技术能力、试验验证能力并熟悉医疗器械法规标准体系。IVD企业申请须具有与标准内容相适应的上市产品及相应研发/质控体系，每家单位申报参与项目原则上不超过3项。申报材料需扫描二维码填写申请表，截止日期为2026年10月22日。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分2323 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会2026年年会暨标准审定会将于武汉召开
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会（SAC/TC10/SC2）定于2026年11月7日在湖北省武汉市召开2026年年会暨标准审定会。会议于11月6日下午报到，11月8日上午离会，地点为武汉锦江国际大酒店王朝厅。
CMDE 工作动态AI 评分2323 CMDE 将举办第九十四期“器审云课堂”线下辅导班
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心定于2026年10月28日13:30-16:00在器审中心咨询大厅举办第九十四期“器审云课堂”线下辅导班。通知面向各有关单位发布，正文未披露课程主题、报名方式及辅导内容。
CMDE 工作动态AI 评分3333 华中分中心将举办医疗器械研发和注册公益培训班
国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华中分中心拟于近日联合河南省药品监督管理局，在郑州市举办医疗器械研发和注册公益培训，同步线上直播。培训定于2026年10月23日9:00-12:00，内容包括体外诊断试剂注册变更注册审查指导原则解读、体外诊断试剂临床试验基本要求及常见问题。现场培训地点位于郑州，线上可通过“河南药品监管”视频号观看。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4242 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会将召开《胃肠超声助显剂》国家标准审定会
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会（SAC/TC10/SC2）定于2026年10月26日13:30-16:30在线召开《胃肠超声助显剂》国家标准审定会，审定该推荐性国家标准送审稿。会议采用腾讯会议形式，优先保障超声分技委委员和相关标准起草人参会，其他人员需扫码报名。
CMDE 工作动态AI 评分2626 全球医疗器械法规协调会主席一行到访器审中心
2026年9月22日下午，全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席、马来西亚医疗器械管理局局长Dr. Muralitharan Paramasua率GHWP领导层代表到访器审中心开展工作交流。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分2727 全国医用注射器（针）标准化技术委员会召开五届三次年会暨标准审查会议
全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC95）定于2026年10月29日在江西景德镇召开五届三次年会暨标准审查会议。会议将审议2026年工作报告、2027年工作计划、标准体系及标准复审，并审查行业标准《医用针式注射系统 要求和试验方法 第4部分：电子和机电笔式注射器》（项目号：N2026045-T-sh）。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4141 全国外科植入物和矫形器械标委会有源植入物分技委将召开二届三次年会暨标准审查会议
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC4）定于2026年10月30日在江西景德镇召开二届三次年会，审议2026年工作报告、2027年工作计划及标准体系。
福建药监局 新闻动态AI 评分3535 雷平出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班
国家药监局副局长雷平10月14日至15日在石家庄出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班并讲话，强调实施新一轮标准提高行动计划，在前沿重点领域推进预标准化研究。器械注册司、器械标管中心负责人介绍了重点工作进展，9个省（市）药监局及各省级医疗器械检验机构负责人等参训。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4343 齿科设备与器械分技委2026年年会、标准审定会暨第二期标准宣贯会将于11月3日—6日在西安召开
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会定于2026年11月3日—6日在西安市召开2026年年会、标准审定会暨第二期标准宣贯会。标准审定会将审议《牙科学 牙挺》《牙科学 上颌窦膜提升器》《牙科学 正畸钳》等6项标准，宣贯会将解读YY 0055—2026《牙科学 光固化机》等5项标准。会议报名截止日期为10月20日。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4343 齿科设备与器械分技委2026年年会、标准审定会暨第二期标准宣贯会将于11月3日—6日在西安召开
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会定于2026年11月3日—6日在西安市召开2026年年会、标准审定会暨第二期标准宣贯会。标准审定会将审议《牙科学 牙挺》《牙科学 上颌窦膜提升器》《牙科学 正畸钳》等6项标准，宣贯会将解读YY 0055—2026《牙科学 光固化机》等5项标准。会议报名截止日期为10月20日。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分3535 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）六届三次会议暨标准审查会通知
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）定于2026年10月29日至30日在江西景德镇召开六届三次会议暨标准审查会。会议将审议2026年工作报告、2027年工作计划及标准体系，并审查《医用吸引设备》系列四项推荐性行业标准和《急救呼吸机可靠性试验验证方法》（A2026039-T-sh）。
NIFDC 医疗器械标准与分类管理AI 评分4747 国家标准《气囊式体外反搏装置》审定会将于10月14日至16日在福州召开
全国医用体外循环设备标准化技术委员会定于2026年10月14日至16日在福州市召开国家标准《气囊式体外反搏装置》审定会，对该标准（修订GB 10035-2017）进行审定与投票。会议地点为福建外贸中心悦华酒店，参会人员包括体循技委会全体委员、专家、相关企业代表及标准起草小组人员，报名截止日期为10月7日。
CMDE 工作动态AI 评分5151 国家药监局与英国MHRA签署合作意向书
国家药监局与英国药品与健康产品管理局（MHRA）签署合作意向书，就药物临床试验、药品检查、药物警戒、AI医疗器械监管等议题进行交流。访问于9月21日至24日进行，双方同意通过增进了解逐步提升互信水平；此为合作意向阶段，具体合作机制尚待后续明确。