国家药监局送达10月22日医疗器械终止注册审查告知书，含注射用修饰透明质酸钠凝胶
国家药监局发布2026年10月22日医疗器械终止注册审查告知书送达信息，涉及苏州安德佳生物科技有限公司消化内镜用经导管喷洒止血装置、巴特勒生物科技（苏州）有限公司血栓抽吸导管、济南格莱威医疗科技有限公司注射用修饰透明质酸钠凝胶。自2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户“我的办件”查看电子文书并自行打印。
#透明质酸
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CFDI 审核查验中心 JCAI 评分4444 克罗玛医药注射用修饰透明质酸钠凝胶境外现场检查结果告知书已发出
国家药品监督管理局药品审核查验中心于2026年10月20日向克罗玛医药有限公司发出注射用修饰透明质酸钠凝胶《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送注册代理人兰州生物技术开发有限公司。该通知为查收告知，未披露具体检查结果内容。
NMPA 批件发布与送达信息AI 评分4040 NMPA发布2026年10月15日医疗器械批准证明文件送达信息
国家药监局发布2026年10月15日医疗器械批准证明文件送达信息，共涉及53项产品。其中包括陕西巨子生物的重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液（国械注准20263130044）。
NMPA 批件发布与送达信息AI 评分2727 国家药监局发布2026年9月30日医疗器械批准证明文件送达信息
国家药监局发布2026年9月30日医疗器械批准证明文件送达信息，涵盖52项产品，包括重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液（陕西巨子生物）、注射用透明质酸钠复合溶液（渼颜空间生物科技）、注射用聚左旋乳酸微球填充剂（和妍医疗）等医美相关产品，以及心血管介入、骨科植入、诊断试剂等多类器械。
FDA PMA 批准与补充批准AI 评分4747 FDA 补充批准 Juvéderm Voluma XC、Vollure XC、Volbella XC、Volux XC、Skinvive 新增原料产线
FDA 于 2026-08-11 通过 PMA 补充批准 P110033/S091，批准 Allergan 将 HTL 新增生产线 HTL4 生产的透明质酸钠作为 Juvéderm Voluma XC、Vollure XC、Volbella XC、Volux XC、Skinvive 的原料。产品代码 LMH，决定代码 APPR。