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实施与过渡

实施与过渡相关官方文件;具体条款、日期和适用范围以原文为准。

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10月22日周四
  1. CMDE 工作动态74

    国家药监局局长黄果阐述'十五五'药品监管工作思路

    国家药品监督管理局党组书记、局长黄果在《旗帜》2026年第10期发表文章,阐述'十五五'时期药品监管工作的总体思路与部署。文章提出构建事前预防型药品安全治理模式,完善药品安全责任体系,强化全生命周期风险防控,聚焦无菌和植入类医疗器械等高风险品种。

    推荐理由:国家药监局局长阐述'十五五'药品监管总体思路,涉及医疗器械管理法制定、审评标准统一等方向,对器械注册与合规负责人具有政策指引意义。